Nov 13 2023
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Ciencia y Tecnolog铆a

Gracias a las vacunas que desarroll贸, Cuba no ha tenido muertos por Covid en a帽o y medio

En Cuba no se han registrado muertes por Covid-19 desde hace a帽o y medio, como resultado de las acciones que, a pesar del bloqueo econ贸mico, se han realizado para frenar la pandemia; entre 茅stas destacan el desarrollo de vacunas cuya eficacia contra el virus SARS-CoV2 est谩 demostrada, incluso contra las nuevas variantes que la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado de preocupaci贸n.

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Miladys Limonta y Gerardo Guill茅n, directores respectivos de investigaci贸n biom茅dica y negocios del Centro de Ingenier铆a Gen茅tica y Biotecnolog铆a de Cuba.

La experiencia de los cient铆ficos de la isla en el desarrollo de Abdala, su primer biol贸gico, es peculiar porque las diferentes etapas del ensayo cl铆nico coincidieron con los periodos en que circulaban las variantes beta, delta y 贸micron. As铆 que en cada fase se comprob贸 la capacidad del producto para neutralizarlas, explic贸 Gerardo Guill茅n, director de Investigaci贸n Biom茅dica del Centro de Ingenier铆a Gen茅tica y Biotecnolog铆a (CIGB) de Cuba.

El especialista y Miladys Limonta, directora de Desarrollo de Negocios del CIGB, estuvieron en M茅xico la semana pasada para participar en el Congreso Nacional e Internacional de Ciencias Farmac茅uticas. Antes de regresar a su pa铆s concedieron una entrevista a La Jornada para exponer la eficacia de Abdala y responder a los cuestionamientos que han revivido en las semanas recientes por ser, hasta ahora, el 煤nico biol贸gico contra el Covid disponible en M茅xico para la actual temporada de invierno.

Sin degradaci贸n

Mucho se ha discutido sobre la caducidad de la vacuna, pues la etiqueta de los frascos que se han empezado a aplicar en territorio nacional dice que la vigencia termin贸 en agosto de 2023. Limonta explic贸 que los registros para uso de emergencia fueron otorgadas por la autoridad sanitaria de Cuba con una vigencia de 12 meses, pero peri贸dicamente, a los 18 y 24 meses, se han realizado pruebas, las cuales confirmaron que los lotes mantienen las condiciones de estabilidad y calidad para contrarrestar la infecci贸n por el coronavirus.

Debido a que las condiciones iniciales de producci贸n de la vacuna no se han modificado, las que se han ido fabricando posteriormente salen con una fecha de caducidad de un a帽o, pero se tiene la evidencia de que no se degradan, conservan la pureza y propiedades biol贸gicas para prevenir complicaciones graves y muertes hasta dos a帽os en la actualidad.

Otra cr铆tica recurrente a la vacuna cubana es que no ha sido certificada por la OMS. Limonta inform贸 que el expediente respectivo consta de cinco m贸dulos y se retras贸 la entrega del relativo a la caracterizaci贸n f铆sico-qu铆mica y la producci贸n.

Pendiente de aprobaci贸n, no rechazada

La raz贸n de esto fue que por la emergencia sanitaria, al inicio Cuba utiliz贸 una f谩brica que ya ten铆a para producir Abdala, pero estaba en proceso la instalaci贸n de otra planta donde se dar铆a continuidad a la manufactura del biol贸gico. Con la informaci贸n de estas nuevas instalaciones se completar铆a el expediente para la OMS.

El proceso de certificaci贸n se retras贸 varios meses porque se requiere la validaci贸n de entidades internacionales y de la autoridad regulatoria de los sistemas, la tecnolog铆a y las pruebas de producci贸n de los primeros lotes. De estos, adem谩s, se necesitan estudios de comparabilidad respecto a las vacunas fabricadas previamente.

El mayor problema, expuso, se dio con las instancias externas por la dificultad de Cuba para realizar las transacciones financieras y todav铆a se manten铆a la emergencia sanitaria por la pandemia de Covid-19.

Limonta destac贸 que la OMS no rechaz贸 en ning煤n momento la vacuna, sino que el proceso est谩 pendiente. El CIGB est谩 por presentar los documentos faltantes, pero ahora el organismo sanitario ya no tiene la necesidad ni urgencia de evaluar vacunas, y como Abdala, hay m谩s de 30 biol贸gicos en proceso de evaluaci贸n.

En el CIGB se crearon las vacunas durante 2021, cuando en los pa铆ses desarrollados ya se aplicaban los biol贸gicos de empresas trasnacionales. La isla decidi贸 realizar investigaciones cient铆ficas propias, como se ha hecho por d茅cadas, porque a causa del bloqueo econ贸mico impuesto por Estados Unidos, las compras y transacciones financieras son muy complicadas, en ocasiones imposibles de realizar. Estaba claro que a Cuba no llegar铆an las vacunas, se帽al贸 Guill茅n.Abdala lista para menores de 2 a 11 a帽os

Para lograr el objetivo en el CIGB se suspendieron los 30 proyectos de investigaci贸n en curso y todos nos enfocamos en Covid-19. Los cient铆ficos plantearon 16 l铆neas de investigaci贸n, de las cuales progresaron dos: Abdala y Soberana.

Ambas vacunas est谩n disponibles en Cuba y se aplican de manera indistinta, ahora como refuerzo a los ni帽os a partir de dos a帽os de edad, adultos mayores y personas que viven con enfermedades cr贸nicas.

Los estudios de eficacia de Abdala demostraron 92,28 por ciento de capacidad para neutralizar la acci贸n del coronavirus.

Despu茅s, en los estudios de efectividad, cuando la vacuna ya se aplicaba ampliamente en la poblaci贸n, predominaba la variante delta y ya empezaba a circular 贸micron. En esa oleada de transmisi贸n del coronavirus, a escala global la cantidad de enfermos fue mucho m谩s alta que con delta, mientras en Cuba, la incidencia y mortalidad fue 10 veces m谩s baja, asegur贸 el experto.

Otros estudios efectuados para comprobar la eficacia de Abdala frente a las variantes y subvariantes de 贸micron 鈥搎ue siguen siendo predominantes鈥, se hicieron con muestras de sangre tomadas de los participantes en el ensayo cl铆nico y se corrobor贸 que la vacuna reduce 50 por ciento la capacidad de contagio de SARS-CoV-2, lo cual es aceptable a escala internacional, pues se evitan las complicaciones graves y defunciones.

Seguridad garantizada

Cuba podr铆a ser el primer pa铆s en inmunizar a toda su poblaci贸n con vacunas propias - Diario Hoy En la noticiaGuill茅n explic贸 que la plataforma tecnol贸gica utilizada por el CIGB se conoce hace 30 a帽os y con ella Cuba fabrica la vacuna contra hepatitis B, de la cual se han vendido cientos de millones de dosis en 50 pa铆ses. Desde ah铆 est谩 garantizada la seguridad de Abdala.

Todav铆a m谩s, dijo, no requiere condiciones especiales de refrigeraci贸n, pues se conserva entre 2 y 8 grados cent铆grados y en la investigaci贸n se demostr贸 que mantiene su estabilidad por un mes a 37 grados y por una semana a 45 grados. Esto es una ventaja para los pa铆ses de ingresos medios y bajos, la mayor铆a de los cuales han tenido poco acceso a los inmun贸genos contra el coronavirus, sostuvo.

En M茅xico, la vacuna Abdala tiene autorizaci贸n de uso de emergencia para aplicarse en personas de 5 a帽os de edad en adelante.

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