Jul 23 2021
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Econom铆aSociedad

El otro virus, la tortuga de Mafalda (la burocracia)

La Organizaci贸n Mundial del Comercio (OMC) public贸 una lista de obst谩culos y medidas para facilitar el acceso a la informaci贸n sobre posibles cuellos de botella y medidas de facilitaci贸n del comercio sobre productos cr铆ticos para combatir la Covid-19, incluidos los insumos utilizados en la fabricaci贸n, distribuci贸n y aprobaci贸n de vacunas, terapias y productos farmac茅uticos, diagn贸sticos y dispositivos m茅dicos.

Hay un tema com煤n que surge: que los bienes e insumos esenciales deben fluir de manera eficiente y expedita para apoyar la r谩pida ampliaci贸n de la capacidad de producci贸n para combatir el Covid-19 en todo el mundo. El retraso de un solo componente puede ralentizar significativamente, o incluso detener, la producci贸n de vacunas dadas las cadenas de suministro integradas a nivel mundial que sustentan la fabricaci贸n de las vacunas.Mafalda on Twitter: "Burocracia... #MafaldaQuotes鈥 "

La OMC, anticipa que no pretende ser una lista exhaustiva de todas las barreras comerciales, ni hace ning煤n juicio de valor sobre la existencia o importancia de los cuellos de botella, no habla de burocracia, ni sobre la conveniencia de implementar las sugerencias que fueron planteadas por los oradores en la Cooperaci贸n Regulatoria durante el Seminario sobre la pandemia 聽del 2 de junio de 2021 y el Simposio sobre la Cadena de Suministro y Transparencia Regulatoria de la Vacuna, del 29 de junio.

No hay procedimientos acelerados para los insumos de vacunas

El comercio de insumos de vacunas est谩 sujeto a procedimientos normalizados de importaci贸n y exportaci贸n, que incluyen rigurosos requisitos de documentaci贸n y la renovaci贸n frecuente de licencias y certificados. No benefici谩ndose de los 芦canales verdes禄 u otros procedimientos simplificados o acelerados establecidos para ciertos productos cr铆ticos para combatir la Covid-19 (por ejemplo, procedimientos para equipos de protecci贸n personal , equipos m茅dicos y vacunas).

Los fabricantes de vacunas destacan las dificultades para enviar muestras no comerciales con fines de prueba y control de calidad a laboratorios especializados ubicados en el extranjero, lo que es una operaci贸n que depende del tiempo. Estas muestras est谩n sujetas a los mismos procedimientos de importaci贸n y exportaci贸n que los env铆os comerciales, incluidas las restricciones a la exportaci贸n, que pueden retrasar o impedir la liberaci贸n de los lotes de fabricaci贸n para su distribuci贸n.

La falta de previsibilidad en la administraci贸n de las restricciones a la importaci贸n y exportaci贸n ha dificultado la posibilidad de que los fabricantes de vacunas planifiquen y ejecuten el abastecimiento de insumos cr铆ticos, lo que da lugar a decisiones sub贸ptimas en la cadena de suministro y a una acumulaci贸n de demoras en el abastecimiento.

Las exportaciones de los fabricantes de vacunas a sitios extranjeros de llenado y acabado pueden estar sujetas a restricciones a la exportaci贸n, tanto para los sitios propiedad del fabricante como para las organizaciones de desarrollo y fabricaci贸n por contrato (CDMO) con las que los originadores de vacunas pueden haberse asociado.

Dado que las donaciones de suministros y vacunas (por ejemplo, la Covax) no son transacciones comerciales, pueden estar sujetas a controles m谩s estrictos y pueden dar lugar a aranceles e impuestos internos (por ejemplo, IVA) o procesos de exenci贸n m谩s largos, lo que puede causar demoras y mayores costos.

Algunas embajadas y consulados permanecen cerrados como resultado de los bloqueos, lo que hace imposible completar las transacciones consulares (a veces denominadas legalizaci贸n o consularizaci贸n) o presentar los documentos necesarios para el comercio transfronterizo de insumos de vacunas.

Adem谩s, se ha constatado que los aranceles aplicados pueden seguir siendo elevados para determinados insumos en algunos pa铆ses manufactureros, lo que puede tener un efecto acumulativo en el costo de fabricaci贸n, sobre todo en las denominadas Operaciones de Desarrollo.

Aprobaci贸n regulatoria de vacunas

Los complicados requisitos de entrada de visados y las consecuencias de las normas sanitarias sobre la apertura de las fronteras hacen que al personal altamente cualificado le resulte dif铆cil desplazarse a trav茅s de las fronteras para apoyar la fabricaci贸n de vacunas en otros pa铆ses.Llegan vacunas rusas para Argentina y Bolivia - San Diego Union-Tribune en Espa帽ol

Las diferencias entre pa铆ses en t茅rminos de marcos regulatorios, procedimientos y plazos agregan complejidad para los fabricantes. La variaci贸n significativa entre los requisitos del r茅gimen de registro entre las diferentes regiones puede hacer que sea oneroso para los fabricantes solicitar el registro en m煤ltiples ubicaciones. Algunas autoridades nacionales de reglamentaci贸n exigen que se vuelvan a realizar pruebas locales de las vacunas (en lugar de depender del pa铆s de liberaci贸n), lo que puede dar lugar a demoras y a un deterioro.

El r谩pido desarrollo de las vacunas contra la Covid-19 ha llevado a desaf铆os y cargas adicionales para los fabricantes de vacunas tras la autorizaci贸n inicial de uso de emergencia (UCE), como la recopilaci贸n de datos y la optimizaci贸n de los procesos.

Jungla de procedimientos

Seg煤n se帽ala el informe, se han identificado pocos desaf铆os en la distribuci贸n y eliminaci贸n de fronteras de las vacunas. Los env铆os de vacunas con frecuencia se han convertido en eventos medi谩ticos, y las entregas a menudo son recibidas por funcionarios de alto nivel o se env铆an a trav茅s de canales gubernamentales.

Pfizer aumentar谩 el suministro el 15 de febrero tras retomar el env铆o de vacunas a la UENo obstante, el informe de la OMC destaca que las condiciones de limpieza en frontera para los productos auxiliares de inmunizaci贸n (jeringas, refrigeradores) necesarios para administrar las vacunas pueden ser muy diferentes. A medida que crece el n煤mero de dosis de la vacuna entregadas en todo el mundo, no est谩 claro si estos procesos acelerados de limpieza fronteriza permanecer谩n en su lugar.

*Periodista uruguayo acreditado en la ONU- Ginebra. Analista asociado al Centro Latinoamericano de An谩lisis Estrat茅gico (CLAE,聽www.estrategia.la)

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